Plaquenil : 4 millions de boîtes vendues, 312 événements indésirables
Près de 4 millions (3 987 854 exactement) de boîtes de Plaquenil (hydroxychloroquine) ont été vendues en France entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2019 (30 comprimés dosés à 200 mg par boîte). Au cours de cette période, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a recueilli les événements indésirables spontanément déclarés et les a analysés, afin de conclure, comme elle le fait pour tout médicament, si l’effet déclaré était imputable ou pas au Plaquenil.
21 événements cardiovasculaires
Au cours de cette période, 312 effets indésirables ont été enregistrés par l’ANSM, parmi lesquels 21 événements cardiovasculaires(soit 6,7 %) :4 cas d’insuffisance cardiaque, 8 cas de cardiomyopathie, 8 cas de troubles du rythme au sens large et 1 cas d’hypertension pulmonaire.
« La grande majorité des effets indésirables rapportés sont des effets oculaires et cutanéo-muqueux, ceux qui sont décrits habituellement lors des traitements au long cours de l’hydroxychloroquine » souligne le collectif de médecins #Covid19-Laissons les médecins prescrire.
Lever les restrictions de prescription
Se basant sur cette étude de l’ANSM, mais aussi sur les résultats d’autres études internationales qui se penchent sur l’efficacité du Plaquenil délivré de manière précoce aux patients atteints du Covid-19,le collectif de médecins libéraux et hospitaliers réclame la liberté de prescrire de l’hydroxychloroquine à leurs patients présentant les symptômes du coronavirus.
« Rapportées au volume des prescriptions, ces données de pharmacovigilance n’expliquent pas les restrictions de prescription imposées par la Direction Générale de la Santé, et ce en comparaison des données de pharmacovigilance, plus préoccupantes, de certains médicaments en vente libre » soulignent les médecins.
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