Diarrhée aigüe : pas de Smecta chez les enfants de moins de deux ans

Votre enfant de moins de deux ans a la diarrhée ? Evitez le Smecta. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) recommande, par mesure de précaution, de ne plus donner de médicaments à base d’argiles extraites du sol comme le Smecta, et son générique Diosmectit Mylan, aux enfants âgés de moins de deux ans. En cause, la présence en infime quantité de plomb dans ces traitements indiqués contre la diarrhée aigüe.

Le Smecta -dont la substance active est la diosmeticte- fait partie de ces médicaments à base d’argiles extraites du sol, disponibles sur ordonnance ou en automédication, utilisés en traitement symptomatique de la diarrhée aigüe. L’agence sanitaire déconseille de les administrer aux enfants de moins de deux ans même pour des traitements de courte durée.

Dans un communiqué, l’ANSM explique que les argiles obtenues par extraction du sol, « peuvent contenir de faibles quantités de métaux lourds présents naturellement dans l’environnement, tel que le plomb ».

Aucun cas de saturnisme rapporté

Cette recommandation relève d’une mesure de précaution puisqu’aucun cas de saturnisme, maladie liée à une intoxication au plomb, n’a été rapporté chez des enfants ou des adultes qui auraient pris du Smecta ou son générique.

Cette mesure de l’ANSM fait suite à de nouvelles recommandations internationales sur les seuils de métaux lourds acceptables dans les médicaments. Pour s’assurer de l’absence de risque de passage de plomb dans le sang chez les patients traités, et surtout chez les enfants, les laboratoires IPSEN ont fourni une étude clinique sur le sujet, précise l’ANSM. »Les résultats indiquent qu’il n’existe pas de risque de passage de plomb dans le sang chez les adultes traités par Smecta® (diosmectite) pendant 5 semaines ». Mais ce risque « ne peut être exclu chez les enfants de moins de 2 ans », souligne l’agence du médicament.

Chez la femme enceinte ou allaitante, le Smecta® , ou de son générique, est également déconseillé, rappelle encore l’ANSM.

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