Cœur artificiel : un point à mi-étape pour Carmat
« Dix ans après la création de la société Carmat, nous sommes heureux de présenter aujourd’hui les résultats de la première cohorte de 10 patients de l’étude PIVOT » vient d’annoncer Stéphane Piat, directeur général de Carmat. Le premier de ces patients a été
recruté en août 2016 et le dernier en juillet 2018. Au total, l’étude prévoit l’inclusion de 20 patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale.
70 % des patients de cette cohorte ont atteint l’objectif primaire de l’étude qui était de 6 mois de survie avec la prothèse ou une transplantation cardiaque réussie dans les 6 mois suivant l’implantation du dispositif. « A titre comparatif, ce taux n’était que de 50 % au cours de l’étude de faisabilité » souligne Stéphane Piat.
De nouvelles prothèses en avril
L’analyse des données collectées a permis d’identifier des points d’amélioration à apporter au processus de fabrication. Pour mettre en place ces petites corrections, les implantations ont été suspendues durant le dernier trimestre 2018. Mais la production a repris récemment et les nouvelles prothèses seront disponibles dès le mois d’avril.
Après le Kazhakstan, la République tchèque et le Danemark, la société Carmat est en train de valider des centres cliniques dans 2 pays supplémentaires afin de pouvoir finaliser le recrutement de la seconde cohorte de patients et soumettre le dossier de
marquage CE début 2020.
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