Cancer de la prostate : 2 ans de gagnés avec le darolutamide

Après un traitement local (radiothérapie, chirurgie ou curiethérapie) et un traitement hormonal

qui finit par ne plus fonctionner, les patients atteints d’un cancer de la prostate voient leur taux de PSA repartir à la hausse tandis que la propagation de la maladie n’est pas encore visible à l’imagerie par scanner ou scintigraphie osseuse. « Pour ces patients c’est la double peine ! On leur annonce que le cancer rechute malgré l’hormonothérapie mais qu’ils doivent attendre que la maladie s’aggrave et se dissémine pour recevoir un nouveau traitement » souligne le Pr Karim Fizazi, oncologue spécialisé dans le cancer de la prostate à Gustave Roussy.

Une étude auprès de 1500 patients

Très sensibles aux hormones masculines, les cellules des cancers de la prostate utilisent des

androgènes pour se multiplier. Une étude (baptisée ARAMIS) pour tester l’efficacité du darolutamide, un nouvel inhibiteur du récepteur aux androgènes, a donc été menée dans 409 centres anticancéreux de 36 pays. Elle a inclus plus de 1509 hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique pour lesquels l’hormonothérapie avait cessé de faire effet.

Dans cette étude, les patients ont été aléatoirement répartis entre le darolutamide et le placebo. Leur traitement, administré par voie orale deux fois par jour, consistait en 2 comprimés de 300 mg de darolutamide ou l’équivalent en placebo. Les patients étaient revus en consultation

d’évaluation toutes les 16 semaines. Le critère d’efficacité était la survie sans apparition de métastases à l’imagerie.

Un gain de 2 ans sans métastases

Les résultats de l’étude, publiés dans le New England Journal of Medicine montre que le taux de survie à 3 ans est de 83 % pour les hommes traités par darolutamide contre 73 % pour ceux du groupe contrôle« Le bénéfice global pour les patients est un gain de près de 2 années supplémentaires sans propagation de la maladie » souligne le Pr Karim Fizazi. L’un des avantages du darolutamide, en plus de son efficacité est aussi sa très bonne tolérance par les patients avec moins d’effets secondaires marqués.

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