Avis défavorable pour la commercialisation du Baclofène contre l’alcoolisme
Un comité d’experts européens l’avait déjà jugé insuffisant en avril dernier. Cette fois, c’est l’Agence du médicament qui s’est prononcée ce jeudi 5 juillet au sujet de l’utilisation du Baclofène dans le traitement de l’alcoolisme.
Prescrit depuis 1970 comme relaxant musculaire, le Baclofène a ensuite été utilisé comme traitement contre l’alcoolisme. Depuis 2014, une Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) en autorise cet usage, et reste valide jusqu’en 2019.
Le laboratoire Ethypharm a quant à lui fait une demande de commercialisation du médicament à cet effet. Et c’est un avis défavorable qui ressort de ces deux jours de concertation de membres des trois commissions consultatives de l’Agence du médicament (ANSM), les 3 et 4 juillet dernier. Leur avis reste consultatif et la décision finale appartient à l’ANSM qu’elle a annoncé rendre « au plus tôt à la rentrée ».
Utilisation possible sous conditions
Les experts ont néanmoins proposé que le Baclofène puisse être prescrit dans le cadre du traitement de l’alcoolisme sous plusieurs conditions. Elle est possible « après échec des thérapeutiques disponibles avec l’objectif d’une réduction de la consommation d’alcool jusqu’à un niveau de consommation à faible risque ».
Tout médecin peut prescrire le médicament « jusqu’à la posologie de 80 mg/jour ». Si cette dose est dépassée, « le prescripteur doit systématiquement proposer au patient une évaluation et une prise en charge pluridisciplinaire spécialisée en addictologie ».
L’ANSM a baissé la dose quotidienne maximale du traitement, avançant qu’une dose supérieure à 180 mg/jour fait plus que doubler les risques de décès par rapport aux autres traitements contre l’alcoolisme. Enfin, les experts rappellent l’importance d’une « prise en charge psychothérapeutique et/ou psychocorporelle et/ou sociale, systématique ».
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