Insuffisance rénale : alerte sur un produit de dialyse

Début décembre, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) lançait une alerte sur un produit utilisé pour les dialyses. Ce produit, un dialysat à base de citrate mis sur le marché en 2012, serait responsable d’une surmortalité de 40 % chez les patients traités avec ce produit par rapport à ceux traités avec un produit sans citrate. Suite à cette alerte, de nombreux centres de dialyse ont modifié leurs pratiques et privilégié l’utilisation des dialysats sans citrate dans l’attente d’investigations complémentaires.

Aussi, l’ANSM a-t-elle décidé de mettre en place, jusqu’au 31 mars prochain, une enquête nationale de matériovigilance auprès des professionnels de santé et des patients.

Une enquête en deux temps

Dans un premier temps l’ANSM va recueillir tous les événements indésirables survenus au cours ou au décours d’une séance de dialyse. A cet effet, elle a mis en place des fiches de déclaration d’effets accessibles en ligne.

Dans un deuxième temps, il sera demandé aux centres de dialyse d’informer l’ANSM sur les types de dialysats utilisés dans leurs centres en novembre 2018 et en mars 2019 pour mesurer les effets des changements de pratiques.

Mais avant même les résultats de cette enquête, l’ANSM promet de mettre en place, dès le mois de janvier, de nouvelles recommandations pour le traitement de l’insuffisance rénale chronique.

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